WASHINGTON — Mahkamah Agung mengatakan pada hari Jumat bahwa untuk sementara mematuhi aturan federal yang mengatur penggunaan obat aborsi sementara dibutuhkan waktu untuk mempertimbangkan lebih lengkap masalah yang diangkat dalam tantangan pengadilan.
Dalam perintah yang ditandatangani oleh Hakim Samuel Alito, pengadilan meminta kedua belah pihak untuk mempertimbangkan pada hari Selasa apakah keputusan pengadilan yang lebih rendah yang membatasi persetujuan obat dari Food and Drug Administration, mifepristone, harus dibiarkan berlaku sementara kasus tersebut berjalan. . pengadilan federal.
Perintah itu berakhir Rabu malam, menunjukkan pengadilan akan memutuskan masalah itu saat itu.
Para hakim pada saat ini hanya diminta untuk menentukan bagian mana dari putusan 7 April oleh Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk di Texas, sebagaimana diubah oleh keputusan banding hari Rabu, yang dapat bertahan sementara kasus berlanjut.
Pengadilan menemukan dirinya dalam pertarungan baru yang melibatkan aborsi kurang dari setahun setelah hakim konservatif menjatuhkan Roe v. Wade membatalkan dan mengizinkan lebih dari selusin negara bagian untuk secara efektif melarang aborsi.
Pemerintahan Presiden Joe Biden dan Danco Laboratories yang berbasis di New York, pembuat pil tersebut, meminta para hakim untuk campur tangan.
Jenis perintah yang dikeluarkan pengadilan pada hari Jumat, penangguhan administratif, biasanya tidak menunjukkan apa yang akan dilakukan hakim di masa mendatang. Itu ditandatangani oleh Alito karena dia menangani pengajuan darurat dari Texas. Alito juga penulis pendapat tahun lalu bahwa Roe v. Wade menggulingkan.
Departemen Kehakiman dan Danco sama-sama memperingatkan tentang “kekacauan peraturan” dan bahaya bagi wanita jika Mahkamah Agung tidak memblokir keputusan pengadilan yang lebih rendah, yang berdampak pada pengetatan peraturan FDA untuk meresepkan obat, mifepristone dan dapat dikeluarkan.
Batasan baru akan mulai berlaku pada hari Sabtu jika pengadilan tidak bertindak.
“Permohonan ini berurusan dengan perintah pengadilan rendah yang belum pernah terjadi sebelumnya yang bertentangan dengan penilaian ilmiah FDA dan menimbulkan kekacauan regulasi dengan menangguhkan ketentuan penggunaan mifepristone yang disetujui FDA,” tulis Jaksa Agung Elizabeth Prelogar, pengacara Mahkamah Agung pemerintahan Biden, pada hari Jumat. kurang dari dua hari setelah keputusan banding.
Seorang pengacara untuk dokter anti-aborsi dan organisasi medis yang menggugat mifepristone mengatakan para hakim harus menolak permintaan pembuat obat dan administrasi dan membiarkan perubahan yang diperintahkan pengadilan banding berlaku.
Pemerintahan Biden dan Danco sekarang menginginkan tatanan yang lebih permanen yang akan mempertahankan aturan saat ini selama pertarungan hukum atas mifepristone berlanjut. Sebagai cadangan, mereka meminta pengadilan untuk menangani masalah ini, mendengar argumen dan memutuskan pada awal musim panas tentang tantangan hukum terhadap mifepristone yang diajukan oleh dokter dan organisasi medis anti-aborsi tahun lalu.
Pengadilan jarang bertindak begitu cepat untuk memberikan tinjauan penuh atas kasus sebelum setidaknya satu pengadilan banding telah memeriksa secara menyeluruh masalah hukum yang terlibat.
Sebuah keputusan oleh Pengadilan Banding Sirkuit AS ke-5 Rabu malam akan mencegah pil, yang digunakan dalam metode aborsi yang paling umum, untuk dikirimkan atau diresepkan tanpa kunjungan langsung ke dokter. Itu juga akan menarik persetujuan FDA untuk penggunaan mifepristone setelah minggu ketujuh kehamilan. FDA mengatakan itu aman selama 10 minggu.
Namun, pengadilan banding tidak sepenuhnya menarik persetujuan FDA atas mifepristone sementara perebutan itu terus berlanjut. Sirkuit ke-5 mempersempit putusan 7 April oleh Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk, yang perintahnya yang jauh jangkauannya dan hampir belum pernah terjadi sebelumnya akan memblokir persetujuan FDA atas pil tersebut. Dia memberi pemerintah waktu seminggu untuk mengajukan banding.
“Sepengetahuan pemerintah, ini adalah pertama kalinya pengadilan mana pun mencabut ketentuan FDA atas persetujuan obat berdasarkan ketidaksepakatan dengan penilaian badan tersebut tentang keamanan – apalagi dilakukan setelah ketentuan tersebut berlaku selama bertahun-tahun,” Prelogar menulis.
Erin Hawley, seorang pengacara untuk para penantang, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa FDA telah menempatkan politik di atas perawatan kesehatan dalam tindakan aborsi obat.
“Sirkuit ke-5 dengan tepat meminta badan tersebut untuk memprioritaskan kesehatan wanita dengan memulihkan perlindungan kritis, dan kami akan mendesak Mahkamah Agung untuk menegakkan akuntabilitas itu,” kata Hawley, penasihat senior di Alliance Defending Freedom, sebuah kelompok hukum konservatif yang juga mendukung Roe. ay. untuk menjatuhkan Wade.
Mifepristone disetujui oleh FDA lebih dari dua dekade lalu dan digunakan dalam kombinasi dengan obat kedua, misoprostol.
Menambah ketidakpastian, seorang hakim federal terpisah di Washington pada hari Kamis mengklarifikasi perintahnya sendiri dari minggu lalu untuk memperjelas bahwa FDA tidak boleh melakukan apa pun yang dapat menghalangi ketersediaan mifepristone di 17 negara bagian yang ditentang oleh kepemimpinan Demokrat untuk mempertahankannya di pasar. .
Tidak jelas bagaimana FDA dapat mematuhi perintah pengadilan dalam kedua kasus tersebut, sebuah situasi yang digambarkan Prelogar pada hari Jumat sebagai tidak dapat dipertahankan.
Penggunaan obat aborsi melonjak secara signifikan setelah perluasan aturan FDA tahun 2016, menurut data yang dikumpulkan oleh Guttmacher Institute, sebuah kelompok riset yang mendukung hak aborsi. Pada tahun 2017, aborsi obat menyumbang 39% persen aborsi, tetapi pada tahun 2020 telah meningkat menjadi metode yang paling umum, terhitung 53% dari semua aborsi.
Para ahli mengatakan penggunaan obat aborsi telah meningkat sejak pengadilan membatalkan Roe.
Ketika obat itu awalnya disetujui, FDA membatasi penggunaannya hingga tujuh minggu kehamilan. Itu juga membutuhkan tiga kunjungan kantor secara langsung: yang pertama untuk memberikan mifepristone, yang berikutnya untuk memberikan obat kedua, misoprostol, dan yang ketiga untuk mengatasi komplikasi apa pun. Itu juga membutuhkan pengawasan dokter dan sistem pelaporan untuk setiap efek serius dari obat tersebut.
Jika tindakan pengadilan banding berlaku, ini sekali lagi akan menjadi kondisi di mana mifepristone dapat ditentukan untuk saat ini.
Inti dari gugatan Texas adalah klaim bahwa persetujuan awal FDA atas mifepristone cacat karena badan tersebut tidak meninjau risiko keamanan secara memadai.
Mifepristone telah digunakan oleh jutaan wanita selama 23 tahun terakhir. Meskipun tidak sedrastis membatalkan persetujuan obat sepenuhnya, putusan terbaru masih merupakan tantangan besar bagi otoritas FDA yang mengawasi bagaimana obat resep digunakan di AS.
Efek samping umum dengan mifepristone termasuk kram, perdarahan, mual, sakit kepala, dan diare. Dalam kasus yang jarang terjadi, wanita mungkin mengalami pendarahan berlebihan yang memerlukan pembedahan untuk menghentikannya.
Namun, dalam melonggarkan pembatasan mifepristone, regulator FDA mengutip “tingkat kejadian buruk serius yang sangat rendah.”
Menurut FDA, lebih dari 5,6 juta wanita di AS menggunakan obat tersebut per Juni 2022. Dalam periode tersebut, lembaga tersebut menerima 4.200 laporan komplikasi pada wanita, atau kurang dari sepersepuluh dari 1% wanita yang mengonsumsi obat tersebut.
Penulis Associated Press Paul Weber di Austin, Texas, dan Lindsay Whitehurst di Washington berkontribusi pada laporan ini.